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博濟醫(yī)藥 博濟醫(yī)藥
臨床前研究服務(wù)

臨床前研究服務(wù)

非臨床安評

獲得國家GLP認(rèn)證的非臨床安評平臺,6000㎡實驗場地、先進尖端設(shè)備儀器加持,專業(yè)團隊與完善質(zhì)控體系護航,全方位滿足藥物安全性評價需求。
業(yè)務(wù)介紹

INTRODUCTION

業(yè)務(wù)介紹

博濟醫(yī)藥為創(chuàng)新藥物有效性和安全性研究著力打造的技術(shù)服務(wù)平臺,非臨床安全性實驗室已經(jīng)通過國家GLP認(rèn)證,取得藥物GLP認(rèn)證批件。本中心現(xiàn)有約6000平方米動物實驗室和輔助設(shè)施,包括動物試驗設(shè)施3000多平方米,功能實驗室、辦公區(qū)和輔助區(qū)約2000多平方米;可同時開展10個以上創(chuàng)新藥的非臨床評價工作。配有近3000萬的國內(nèi)外先進儀器,包括生理信號遙測系統(tǒng)、三臺BIOPAC的十六導(dǎo)生理記錄儀、動物彩超、多普勒激光血流儀、血氧分析儀、三激光流式細(xì)胞儀、肺功能檢測儀、全自動生化儀、血細(xì)胞分析儀(三分類和五分類各一臺)、兩套病理檢查設(shè)備、三臺LC-MS/MS等??蓾M足中藥、化藥、生物制品和部分醫(yī)療器械的藥效學(xué)、藥代動力學(xué)和安全性評價試驗。

中心設(shè)有藥理部、藥代與分析部、毒理部、質(zhì)量保證部、實驗動物部、實驗動物倫理委員會等八個部和兩個委員會,藥理學(xué)、藥代動力學(xué)、毒理學(xué)、動物醫(yī)學(xué)等各類專業(yè)技術(shù)人才齊備,其中中高級人員(含碩士以上學(xué)位)近50%。評價中心擁有完善的質(zhì)量保證體系,強大的研究團隊,在化學(xué)藥品、中藥、醫(yī)療器械的藥效篩選和評價、藥物非臨床安全性評價(含預(yù)試)、藥代動力學(xué)研究等均有較豐富的研究經(jīng)驗。

我們的規(guī)模

  • 藥理試驗
    500+

    藥理試驗

  • 藥代試驗
    200+

    藥代試驗

  • 安全性評價
    500+

    安全性評價

  • 人數(shù)
    120+

    人數(shù)

  • 儀器數(shù)量
    300+

    儀器數(shù)量

CERTIFICATE

證書

藥物GLP認(rèn)證證書
藥物GLP認(rèn)證證書
實驗動物使用許可證
實驗動物使用許可證
AAALAC
AAALAC

DRUG RESEARCH AND CLINICAL PATHOLOGY PLATFORM

成藥性研究與臨檢病理平臺

成藥性研究
成藥性研究
服務(wù)內(nèi)容:
  • 新化合物篩選早期工藝
  • 制劑研究
  • 早期藥代動力學(xué)研究
  • 早期效應(yīng)和安全性評估藥物特點挖掘
  • 作用制劑探索
  • 特殊模型定制
臨床檢驗平臺
臨床檢驗平臺
服務(wù)內(nèi)容:
  • 血生化檢測
  • 血常規(guī)檢測
  • 凝血功能檢測
  • 免疫學(xué)檢測淋巴細(xì)胞分型
  • 細(xì)胞周期檢測
  • 尿化學(xué)和尿有形成分檢測
  • 骨髓細(xì)胞分析
毒性病理平臺
毒性病理平臺
服務(wù)能力:
  • 常規(guī)石蠟制片
  • HE染色
  • 光鏡觀察·
  • 免疫組化染色·
  • 各種特殊染色特殊器官的病理學(xué)檢查
  • 眼球制片與組織病理學(xué)檢查
  • 心臟傳導(dǎo)系組織病理學(xué)檢查

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