海外新藥研發(fā)服務(wù)
海外臨床研究
BIOTrialMed通過(guò)CSNA和RCO聯(lián)盟，整合全球超300家頂級(jí)臨床中心，提供全面CRO服務(wù)。
海外臨床研究
INTRODUCTION
業(yè)務(wù)介紹
BioTrial是BojiMed CRO的美國(guó)子公司。我們專注于美國(guó)以外的早期臨床和患者研究。我們經(jīng)驗(yàn)豐富的雙語(yǔ)和雙文化團(tuán)隊(duì)使我們能夠在全球范圍內(nèi)提供全面的CRO服務(wù)。
BioTrial不僅提供CRO服務(wù)，還利用我們由300多家研究中心組成的廣泛的臨床研究中心網(wǎng)絡(luò)聯(lián)盟(CSNA)，與全球各治療領(lǐng)域的杰出專家合作，提供RCO（研究咨詢組織）服務(wù)。
BioTrial不僅提供CRO服務(wù)，還利用我們由300多家研究中心組成的廣泛的臨床研究中心網(wǎng)絡(luò)聯(lián)盟(CSNA)，與全球各治療領(lǐng)域的杰出專家合作，提供RCO（研究咨詢組織）服務(wù)。
OUR ADVANTAGES
我們的優(yōu)勢(shì)
全球網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣泛
BIOTrialMed通過(guò)其臨床研究中心網(wǎng)絡(luò)聯(lián)盟（CSNA）和研究咨詢組織（RCO），在全球范圍內(nèi)擁有300多家頂級(jí)的臨床研究中心和特殊機(jī)構(gòu)，能夠提供全面的全球CRO服務(wù)。
專業(yè)領(lǐng)域合作緊密
與世界各治療領(lǐng)域的杰出專家緊密合作，BIOTrialMed能夠提供專業(yè)的RCO（研究咨詢組織）服務(wù)，確保在各個(gè)醫(yī)療領(lǐng)域都能提供高質(zhì)量的研究支持。
SERVICE CONTENT
服務(wù)內(nèi)容
醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)與安全
- 患者合格性
- 治療培訓(xùn)
- 患者安全性監(jiān)測(cè)
- 定期編碼審查
- 數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)
- 安全計(jì)劃制定和設(shè)計(jì)
- 不良事件報(bào)告
- IND
項(xiàng)目管理
- 端到端項(xiàng)目管理，包括：申辦者溝通、研究協(xié)調(diào)、時(shí)間表、預(yù)算和培訓(xùn)
- 研究者會(huì)議
- 資源管理
- 供應(yīng)商管理
- 研究者經(jīng)費(fèi)管理
- 試驗(yàn)主文件
- 患者登記
現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控和管理
- 監(jiān)查計(jì)劃制定
- 研究中心培訓(xùn)
- 研究中心管理
- 受試者入組
- 研究中心溝通
- 問(wèn)題管理和上報(bào)支持中期監(jiān)查訪視
- 患者合格性確認(rèn)和驗(yàn)證
- 不良事件監(jiān)測(cè)
研究啟動(dòng)
- 可行性評(píng)估
- 研究者標(biāo)識(shí)
- 研究中心資格訪視
- 監(jiān)管支持和審查
- 預(yù)算談判
- 合同談判與支持