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博濟醫(yī)藥 博濟醫(yī)藥
服務(wù)與解決方案

臨床前研究服務(wù)

藥學(xué)研究

創(chuàng)新藥、復(fù)雜制劑、仿制藥優(yōu)態(tài)并展,以專業(yè)能力打造一流藥學(xué)研究全流程服務(wù)。
業(yè)務(wù)介紹

INTRODUCTION

業(yè)務(wù)介紹

專注于制劑藥學(xué)的研究,特別是具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物開發(fā)、復(fù)雜制劑以及高品質(zhì)仿制藥研究。研究品種涉及抗腫瘤藥、多肽藥物、心血管藥物等多種疾病治療領(lǐng)域。
核心能力

核心能力

制劑研發(fā)核心能力覆蓋全面劑型開發(fā):
  • 固體制劑: 具備片劑、膠囊劑、顆粒劑、緩控釋制劑及口溶膜等多樣化固體制劑的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化能力。
  • 液體制劑: 涵蓋口服液、注射劑(水針/粉針)、滴眼劑、吸入溶液等常規(guī)液體制劑,以及納米晶、脂質(zhì)體等復(fù)雜注射劑的技術(shù)攻關(guān)能力。
  • 半固體制劑(外用制劑): 擁有凝膠劑、乳膏劑、軟膏劑、貼劑、貼膏劑等外用制劑的研發(fā)經(jīng)驗和技術(shù)積累。

項目經(jīng)驗

項目經(jīng)驗

  • 40+

    客戶委托開發(fā)和自主立項研究注冊申報項目

  • 30+

    為客戶取得生產(chǎn)和臨床批件

  • 截止到2024年累計完成客戶委托開發(fā)和自主立項研究注冊申報項目四十余項,為客戶取得生產(chǎn)和臨床批件共三十余項。
  • 在創(chuàng)新藥物開發(fā)、復(fù)雜制劑及高品質(zhì)仿制藥項目研究方面的經(jīng)驗和取得的豐碩成果。
制劑研發(fā)

制劑研發(fā)

處方前研究

處方前研究

處方工藝
研究

處方工藝
研究

制劑質(zhì)量
研究

制劑質(zhì)量
研究

工藝放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移

工藝放大和技術(shù)轉(zhuǎn)移

委托生產(chǎn)

委托生產(chǎn)

制劑穩(wěn)定性試驗

制劑穩(wěn)定性試驗

特色服務(wù)平臺

特色服務(wù)平臺

復(fù)雜注射制劑平臺
復(fù)雜注射制劑平臺
難溶性藥物生物利用率較低,部分難溶性藥物不適合制備無定形固體分散體;納米混懸液為這類藥物提供了另外一種制劑選擇從而提高這類藥物的溶出度,進而改善其體內(nèi)藥物動力學(xué)行為。制劑團隊無論是在難溶性藥物納米級制備、制劑表征,還是在注冊申報和產(chǎn)業(yè)化落地等方面均有著豐富的經(jīng)驗
滴眼液制劑平臺
滴眼液制劑平臺
眼部給藥是藥物治療的重要組成部分,滴眼液是眼科疾病最常用藥物劑型之一,對于許多眼部疾病,滴眼液都有直接、快捷的治療作用,在臨床運用上有著特殊的優(yōu)勢。制劑團隊在解決眼部給藥刺激性、防腐劑可替代性和結(jié)合制劑技術(shù)及眼部給藥特點解決給藥的安全性及有效性等領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗,已有多個項目進入產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)
吸入制劑平臺
吸入制劑平臺
吸入制劑在呼吸道疾病防治方面具有其它給藥方式不能替代的優(yōu)勢,吸入制劑可直達吸收或作用部位,吸收作用快,可避免肝臟首過效應(yīng)減少用藥劑量,提高生物利用度。該制劑平臺自建立以來,大量引進行業(yè)資深從業(yè)技術(shù)人員和設(shè)施設(shè)備經(jīng)過多年來鉆研和積累,已有多個項目成功申報
緩控釋制劑平臺
緩控釋制劑平臺
緩控釋制劑對半衰期短或需要頻繁給藥的藥物,可以減少服藥次數(shù),使用方便;同時可以保持血藥濃度平穩(wěn),避免或減少峰谷現(xiàn)象,有利于降低藥物的毒副作用;并且可減少用藥的總量從而用最小的劑量發(fā)揮最大的療效。制劑團隊一直致力于緩控釋制劑的攻堅戰(zhàn)中,已取得豐碩的成果有多個項目成功獲批

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