臨床研究服務(wù)
臨床運營
博濟(jì)臨床運營服務(wù)了300+項目，貫穿臨床研究全周期，以專業(yè)實力、權(quán)威力量、高質(zhì)高效助力新藥研發(fā)上市。
臨床運營
INTRODUCTION
業(yè)務(wù)介紹
博濟(jì)醫(yī)藥臨床試驗運營團(tuán)隊專注于為全球制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供跨越產(chǎn)品研發(fā)全周期的創(chuàng)新解決方案。在藥物臨床研究領(lǐng)域，服務(wù)了300+項不同階段的藥物臨床研究項目，涵蓋肝病、消化、腫瘤等傳統(tǒng)優(yōu)勢領(lǐng)域，以及細(xì)胞免疫治療、核藥、基因治療、罕見病等新興領(lǐng)域，助力客戶獲得多項生產(chǎn)批件。博濟(jì)醫(yī)藥憑借豐富經(jīng)驗以及多元化的服務(wù)能力，為客戶提供高效、高質(zhì)量的臨床試驗運營服務(wù)，推動醫(yī)藥創(chuàng)新技術(shù)的商業(yè)化進(jìn)程，助力醫(yī)藥企業(yè)加速研發(fā)與產(chǎn)品上市。
我們的規(guī)模
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500+目前在研項目
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250+新藥注冊證書
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200+獲得境內(nèi)外IND許可
OUR ADVANTAGES
我們的優(yōu)勢
經(jīng)驗
博濟(jì)醫(yī)藥深耕CRO行業(yè)23年，A股上市10周年，是中國最早從事CRO行業(yè)的服務(wù)商之一，項目經(jīng)驗豐富、行業(yè)資源集聚、服務(wù)方案精準(zhǔn)、質(zhì)量體系完善。
質(zhì)量
博濟(jì)醫(yī)藥成立至今所承接的臨床項目經(jīng)國家局核查全部通過，各版塊銜接緊密，質(zhì)量為先、溝通高效、進(jìn)度保障。
布局
博濟(jì)醫(yī)藥已在全球布局，在中國大陸、中國香港、美國馬里蘭州均設(shè)有子公司，熟悉歐美和亞太等國的注冊和臨床法規(guī)要求，可提供滿足全球臨床服務(wù)。
團(tuán)隊
博濟(jì)醫(yī)藥擁有諸多國家級審評背景專家，核心團(tuán)隊均與FDA、CDE及行業(yè)領(lǐng)軍PI擁有直接溝通渠道，建立了良好互動，可從不同層面推進(jìn)項目；有近百人的Study Start Up團(tuán)隊，可在中心篩選、中心流程、中心啟動等前期啟動 工作的推進(jìn)上表現(xiàn)出更大的優(yōu)勢，可實現(xiàn)注冊工作到臨床工作的無縫銜接，加速產(chǎn)品臨床開發(fā)進(jìn)度。
Service Cases
服務(wù)案例
- 腫瘤
- 肝病
- 消化
- 婦科
- 皮膚
- 泌尿
- 眼科
- 罕見病
- 風(fēng)濕免疫
- 感染
- 兒科
- 心血管
- 內(nèi)分泌
- 麻醉
- 耳鼻喉