治療領(lǐng)域
泌尿外科/男科
博濟(jì)醫(yī)藥深耕泌尿男科領(lǐng)域，高效完成超千例PDE5抑制劑治療ED臨床試驗(yàn)，覆蓋PD至III期全階段，熟練運(yùn)用RigiScan Plus與AVSS專業(yè)分析，精準(zhǔn)評(píng)估藥效，助力創(chuàng)新藥物研發(fā)提速。
泌尿外科/男科
INTRODUCTION
項(xiàng)目介紹
泌尿外科/男科涉及男性生殖系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)的健康問(wèn)題，如勃起功能障礙（ED）等。勃起功能障礙（ED）影響著大量男性的生活質(zhì)量，不僅造成心理壓力，也可能提示潛在的心血管疾病或其他健康問(wèn)題。PDE5抑制劑是目前治療ED的主要藥物類別，其療效已被廣泛認(rèn)可。
博濟(jì)醫(yī)藥已高效完成多項(xiàng)PDE5抑制劑類藥物治療ED的PD、II、III期臨床試驗(yàn)，累計(jì)病例數(shù)超過(guò)1000例。熟練掌握RigiScan Plus儀器的操作，并能提供專業(yè)的AVSS報(bào)告分析，充分展示藥物的優(yōu)勢(shì)。
PROJECT EXPERIENCE
臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
- 勃起功能障礙（ED）等
PROJECT EXPERIENCE
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
助力1類新藥鹽酸司美那非片成功獲批上市
2025年7月10日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布公告，批準(zhǔn)蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥股份有限公司和中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所等單位合作研發(fā)的1類新藥昂偉達(dá)?（通用名：鹽酸司美那非片；研發(fā)代號(hào)：TPN171）上市，該藥適用于治療勃起功能障礙，為患者提供了新的治療選擇。
博濟(jì)醫(yī)藥作為鹽酸司美那非片項(xiàng)目臨床研究CRO，負(fù)責(zé)了該項(xiàng)目Ⅲ期全流程臨床研究工作以及Ⅲ期臨床后補(bǔ)充開(kāi)展的的長(zhǎng)期安全性試驗(yàn)工作。項(xiàng)目獲批上市，彰顯了博濟(jì)醫(yī)藥在組織多中心、大樣本、高難度創(chuàng)新藥臨床研究中卓越的研發(fā)服務(wù)能力和優(yōu)質(zhì)高效的臨床運(yùn)營(yíng)水平。
博濟(jì)醫(yī)藥作為鹽酸司美那非片項(xiàng)目臨床研究CRO，負(fù)責(zé)了該項(xiàng)目Ⅲ期全流程臨床研究工作以及Ⅲ期臨床后補(bǔ)充開(kāi)展的的長(zhǎng)期安全性試驗(yàn)工作。項(xiàng)目獲批上市，彰顯了博濟(jì)醫(yī)藥在組織多中心、大樣本、高難度創(chuàng)新藥臨床研究中卓越的研發(fā)服務(wù)能力和優(yōu)質(zhì)高效的臨床運(yùn)營(yíng)水平。