臨床研究服務
SMO現(xiàn)場管理
砝碼斯醫(yī)藥專注臨床研究全周期SMO服務，深耕腫瘤、內(nèi)分泌、呼吸等多領域，致力于搭建生物醫(yī)藥研發(fā)服務的高端平臺。
SMO現(xiàn)場管理
INTRODUCTION
業(yè)務介紹
上海砝碼斯醫(yī)藥生物科技有限公司，簡稱“砝碼斯醫(yī)藥” ，專注于創(chuàng)新藥物（械）研發(fā)提供臨床研究中心管理服務（SMO）。公司業(yè)務跨越臨床試研究全周期，在腫瘤、內(nèi)分泌、呼吸系統(tǒng)、風濕免疫、消化、肝病、婦兒等領域具有豐富的臨床試驗經(jīng)驗。
砝碼斯人篤信“質(zhì)量就是生命”，以服務為宗旨，以質(zhì)量促發(fā)展，致力于搭建生物醫(yī)藥研發(fā)服務的高端平臺，為大眾健康保駕護航！
砝碼斯人篤信“質(zhì)量就是生命”，以服務為宗旨，以質(zhì)量促發(fā)展，致力于搭建生物醫(yī)藥研發(fā)服務的高端平臺，為大眾健康保駕護航！
我們的規(guī)模
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1100+覆蓋臨床試驗科室
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350+團隊規(guī)模
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300+覆蓋臨床試驗機構(gòu)
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50+覆蓋城市
OUR ADVANTAGES
我們的優(yōu)勢
高效啟動服務
高效賦能啟動前項目培訓、中心可行性調(diào)研及評估、中心立項、倫理資料遞交、研究中心合同起草遞交及進度追蹤，施行超前管控
高質(zhì)量精準推進項目入組
設立有效激勵機制，高效推動項目入組，實時更新受試者數(shù)據(jù)庫，精準匹配項目需求
臨床試驗機構(gòu)備案、醫(yī)學事務支持服務
全國唯一一家開設臨床試驗機構(gòu)備案事務咨詢及醫(yī)學事務支持服務的SMO
全面覆蓋中國
CRC覆蓋中國省、市及重點區(qū)域且重要一、二線城市設立10多個辦公室
全方位的質(zhì)量管理控制
參照IS09001質(zhì)量管理體系，設立SOP及相關規(guī)范并不斷更新完善，將完善的CAPA管理貫穿于臨床研究全周期，保障研究質(zhì)量
SERVICE CONTENT
服務內(nèi)容
SSU管理
- 研究單位篩選及研究者推薦
- 臨床研究可行性調(diào)研
- 臨床研究立項支持
- 臨床研究倫理審查、備案支持
- 臨床研究合同支持
受試者招募
- 基于項目需求制定招募計劃
- 通過以受試者病種為隊列精細數(shù)據(jù)，快速匹配項目需求
- 依托醫(yī)院端資源，設立重點Site受試者清單
研究中心現(xiàn)場管理
- 研究中心啟動支持
- 協(xié)調(diào)推動受試者預篩、篩選與入組
- 受試者管理
- 研究中心文件與源數(shù)據(jù)管理
- 數(shù)據(jù)錄入、審閱和質(zhì)疑管理
- 藥物、生物樣本管理
- 協(xié)助安全性事件管理
- 內(nèi)部質(zhì)控支持
- 各類檢查支持配合
- 研究中心關閉支持