治療領(lǐng)域
消化系統(tǒng)
聚焦胃潰瘍、功能性消化不良及非酒精性脂肪肝，依托百家研究中心資源與豐富核查經(jīng)驗(yàn)，精通PPI類藥物胃內(nèi)pH監(jiān)測質(zhì)控，打造消化創(chuàng)新藥高效、精準(zhǔn)的臨床研發(fā)服務(wù)平臺。
消化系統(tǒng)
INTRODUCTION
項(xiàng)目介紹
消化系統(tǒng)疾病涵蓋了從口腔到肛門的整個消化道及其附屬器官的各種疾病。這些疾病不僅影響患者的日常生活質(zhì)量，還可能導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥。隨著生活方式的改變和人口老齡化，消化系統(tǒng)疾病的發(fā)病率正在上升，特別是胃腸道潰瘍、功能性消化不良和非酒精性脂肪肝等。
博濟(jì)醫(yī)藥消化類項(xiàng)目運(yùn)營和專家資源豐富，合作上百家研究中心，多項(xiàng)品種通過現(xiàn)場核查。精通PPI類藥物的胃內(nèi)pH監(jiān)測在PK/PD試驗(yàn)中的質(zhì)量控制要點(diǎn)，確保了研究結(jié)果的準(zhǔn)確性。
博濟(jì)醫(yī)藥消化類項(xiàng)目運(yùn)營和專家資源豐富，合作上百家研究中心，多項(xiàng)品種通過現(xiàn)場核查。精通PPI類藥物的胃內(nèi)pH監(jiān)測在PK/PD試驗(yàn)中的質(zhì)量控制要點(diǎn)，確保了研究結(jié)果的準(zhǔn)確性。
PROJECT EXPERIENCE
臨床研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
- 胃、十二指腸潰瘍及潰瘍出血
- 功能性消化不良
- 非酒精性脂肪肝等
PROJECT EXPERIENCE
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
助力注射用右蘭索拉唑順利獲批上市
2022年12月，盛禾（中國）制藥有限公司申報的化藥2類新藥——注射用右蘭索拉唑獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，為國內(nèi)首家。右蘭索拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑，為蘭索拉唑的R-異構(gòu)體。注射用右蘭索拉唑用于治療口服療法不適用的急性上消化道出血等疾病，與左旋體和消旋體相比，右蘭索拉唑的抑酸作用更強(qiáng)、更持久。
公司憑借在化藥研發(fā)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)和高效執(zhí)行力，協(xié)助客戶順利完成符合技術(shù)要求的臨床研究和資料組織工作，有力保障了該品種的順利審評與獲批。
公司憑借在化藥研發(fā)領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)和高效執(zhí)行力，協(xié)助客戶順利完成符合技術(shù)要求的臨床研究和資料組織工作，有力保障了該品種的順利審評與獲批。