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博濟(jì)醫(yī)藥 博濟(jì)醫(yī)藥
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行業(yè)動(dòng)態(tài)

目前獲得中國(guó)醫(yī)藥外包公司10強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥服務(wù)最具競(jìng)爭(zhēng)力企業(yè)10強(qiáng)、國(guó)家級(jí)專精特新小巨人企業(yè)、廣東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心、廣東省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地、中國(guó)最具投資價(jià)值企業(yè)50強(qiáng)、中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)CRO分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位等榮譽(yù)稱號(hào)

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行業(yè)動(dòng)態(tài)

喜報(bào)!博濟(jì)醫(yī)藥榮膺2019年度中國(guó)CRO(含CDMO)企業(yè)20強(qiáng)!
2020-09-09

喜報(bào)!博濟(jì)醫(yī)藥榮膺2019年度中國(guó)CRO(含CDMO)企業(yè)20強(qiáng)!

8月25日,2020全國(guó)藥店周暨中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)年會(huì)在昆明舉行。會(huì)上,醫(yī)藥健康領(lǐng)域的數(shù)據(jù)信息服務(wù)平臺(tái)米內(nèi)網(wǎng)發(fā)布了2019年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)系列榜單,博濟(jì)醫(yī)藥榜上有名,入選2019年度中國(guó)CRO(含CDMO)企業(yè)TOP20排行榜。
天大藥業(yè)成纈沙坦最大贏家,第三輪國(guó)采占據(jù)7省市份額!博濟(jì)醫(yī)藥為其提供一致性評(píng)價(jià)服務(wù)!
2020-09-09

天大藥業(yè)成纈沙坦最大贏家,第三輪國(guó)采占據(jù)7省市份額!博濟(jì)醫(yī)藥為其提供一致性評(píng)價(jià)服務(wù)!

幾乎經(jīng)歷了一整天的喧囂之后,8月20日晚間,第三輪國(guó)采最終在中標(biāo)名單公布后塵埃落地。本輪集中采購(gòu)有共約200家企業(yè)參與投標(biāo),包括超過50家上市公司,采購(gòu)品種也進(jìn)一步擴(kuò)大,數(shù)量接近前兩次集采中選品種的總和。 從品種上看,包括糖尿病、高血壓以及精神疾病等細(xì)分領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)十分激烈,僅纈沙坦膠囊/片就有7家企業(yè)參與報(bào)價(jià),最終中標(biāo)5家。而由博濟(jì)醫(yī)藥提供一致性評(píng)價(jià)生物等效性試驗(yàn)服務(wù)的珠海天大藥業(yè)有限公司(下稱天大藥業(yè))則以第一名中標(biāo),贏得了北京、江蘇、山東、湖北、貴州、云南、新疆(含兵團(tuán))7省市的市場(chǎng)份額。
【直面掌門人】博濟(jì)醫(yī)藥王廷春: 無(wú)問醫(yī)藥,只為創(chuàng)新
2020-08-04

【直面掌門人】博濟(jì)醫(yī)藥王廷春: 無(wú)問醫(yī)藥,只為創(chuàng)新

20年前,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)正處于萌芽之時(shí),人才、技術(shù)、資金悄然滲透進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈的各個(gè)環(huán)節(jié);如今,在政策、市場(chǎng)、資本的東風(fēng)吹拂下,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)迎來黃金時(shí)代。創(chuàng)新藥企業(yè)如雨后春筍、熱門腫瘤藥研究可比肩跨國(guó)藥企、新冠疫苗研發(fā)領(lǐng)跑國(guó)際市場(chǎng)……而創(chuàng)新加速度背后,CRO(醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))公司猶如“隱形發(fā)動(dòng)機(jī)”,為產(chǎn)業(yè)欣欣向榮注入源源不斷的動(dòng)能。
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評(píng)報(bào)告
2020-07-31

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2019年度藥品審評(píng)報(bào)告

今天上午(7月30日),NMPA官網(wǎng)發(fā)布了《2019年度藥品審評(píng)報(bào)告》(下稱《報(bào)告》)?!秷?bào)告》顯示,2019年,藥審中心受理新注冊(cè)申請(qǐng)8082件(含器械組合產(chǎn)品5件),其中需技術(shù)審評(píng)的注冊(cè)申請(qǐng)6199件(含4907件需藥審中心技術(shù)審評(píng)和行政審批的注冊(cè)申請(qǐng)),直接行政審批(無(wú)需技術(shù)審評(píng))的注冊(cè)申請(qǐng)1878件。 在頗受關(guān)注的1類創(chuàng)新藥方面,藥審中心共受理注冊(cè)申請(qǐng)共700件(319個(gè)品種),品種數(shù)較2018年增長(zhǎng)了20.8%。其中,受理1類創(chuàng)新藥的新藥臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)302個(gè)品種,較2018年增長(zhǎng)了26.4%;受理1類創(chuàng)新藥的新藥上市申請(qǐng)(NDA)17個(gè)品種,較2018年減少了8個(gè)品種。 在國(guó)產(chǎn)1類創(chuàng)新藥方面,藥審中心共受理注冊(cè)申請(qǐng)528件(244個(gè)品種),其中受理臨床申請(qǐng)503件(228個(gè)品種),上市申請(qǐng)25件(16個(gè)品種)。按藥品類型統(tǒng)計(jì),化學(xué)藥401件(144個(gè)品種),生物制品127件(100個(gè)品種),創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥主要集中在抗腫瘤、抗感染和消化系統(tǒng)疾病領(lǐng)域。
大揭秘|跑步真的傷膝蓋嗎?
2020-07-15

大揭秘|跑步真的傷膝蓋嗎?

眾所周知,跑步是大眾日常選擇最多的鍛煉方式。跑步不僅可以釋放壓力、消耗熱量,同時(shí)還能增強(qiáng)心肺功能,可謂是好處多多,但“跑步百利唯傷膝”的說法讓很多人對(duì)跑步望而卻步。 大部分人都會(huì)常識(shí)性地認(rèn)為,在水泥地上快跑,腳底與地面產(chǎn)生的震動(dòng),很自然的會(huì)傳到膝蓋,增加膝蓋受傷及軟骨磨損,甚至誘發(fā)關(guān)節(jié)炎。 這種說法真的正確嗎?相比于散步,跑步對(duì)膝蓋傷害更大嗎?今天的大揭秘,或許會(huì)消除大眾對(duì)跑步傷膝蓋的憂慮。
大揭秘|每天堅(jiān)持一萬(wàn)步,真的有用嗎?
2020-07-10

大揭秘|每天堅(jiān)持一萬(wàn)步,真的有用嗎?

自從微信運(yùn)動(dòng)有了計(jì)步數(shù)的功能以來,每日與好友進(jìn)行步數(shù)對(duì)比變成了大眾運(yùn)動(dòng)比拼的“新賽場(chǎng)”。 相信很多人都會(huì)感慨,自己的朋友圈里面總會(huì)有那么幾個(gè)日均萬(wàn)步的大神,“每天一萬(wàn)步有助健康”的說法也不脛而走。那么,“日行萬(wàn)步”對(duì)健康真的有益嗎?和短時(shí)間的快走相比,哪一種運(yùn)動(dòng)方法更加高效?
取代《藥品創(chuàng)新優(yōu)先審評(píng)審批意見》!NMPA發(fā)布突破性治療藥、附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)、上市許可優(yōu)先三項(xiàng)審評(píng)審批程序!
2020-07-09

取代《藥品創(chuàng)新優(yōu)先審評(píng)審批意見》!NMPA發(fā)布突破性治療藥、附條件批準(zhǔn)上市申請(qǐng)、上市許可優(yōu)先三項(xiàng)審評(píng)審批程序!

針對(duì)化藥注冊(cè)與申報(bào),NMPA發(fā)布新政!
2020-07-03

針對(duì)化藥注冊(cè)與申報(bào),NMPA發(fā)布新政!

日前,NMPA官網(wǎng)發(fā)布了《化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求》。該文件共分為化學(xué)藥品注冊(cè)分類、相關(guān)注冊(cè)管理要求、申報(bào)資料要求三個(gè)板塊。 其中,化學(xué)藥品注冊(cè)分類已于2020年7月1日正式實(shí)施,申報(bào)資料要求將于2020年10月1日起實(shí)施,在2020年9月30日前,可按原要求提交申報(bào)資料。
大揭秘|慢跑、散步根本減不了肥,它的作用是……
2020-07-02

大揭秘|慢跑、散步根本減不了肥,它的作用是……

擁有健康的體魄、追求曼妙的身姿,如今已成為年輕人和中產(chǎn)階級(jí)的新時(shí)尚,要想實(shí)現(xiàn)這樣的目標(biāo),離不開合理的運(yùn)動(dòng)。但在日常的身體鍛煉中,經(jīng)常有人會(huì)發(fā)現(xiàn)一些“詭異”的問題: 長(zhǎng)時(shí)間慢跑,咋一點(diǎn)都不掉稱?平常吃得不多,高血脂、脂肪肝卻找上門來?跑步真的會(huì)傷膝蓋嗎? 本著科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,博濟(jì)醫(yī)藥收集大量文獻(xiàn),交叉求證,重磅推出科普專題《大揭秘》,敬請(qǐng)垂注!
美國(guó)已成全球疫情“震中”,F(xiàn)DA究竟有何應(yīng)對(duì)之策?
2020-05-09

美國(guó)已成全球疫情“震中”,F(xiàn)DA究竟有何應(yīng)對(duì)之策?

Worldometers實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示,截至5月9日,全球新冠肺炎累計(jì)確診病例超過400萬(wàn)例,累計(jì)死亡病例超過27.5萬(wàn)例。其中,美國(guó)新冠肺炎累計(jì)確診病例全球最多,超過132萬(wàn)例,累計(jì)死亡病例超過7.8萬(wàn)例。 在這場(chǎng)全球新冠疫情的大震蕩中,美國(guó)成為了名副其實(shí)的“震中”。 面對(duì)如此嚴(yán)峻的抗疫局勢(shì),作為保護(hù)美國(guó)公眾免于生物、化學(xué)、放射性/核威脅和新發(fā)流行性傳染病威脅的醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管部門,F(xiàn)DA是如何使用法律機(jī)制加快醫(yī)療應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的緊急使用?又是如何審評(píng)疫情相關(guān)藥品、生物制劑、疫苗和器械的安全性和有效性?再又如何與政府其他部門協(xié)同防范公共衛(wèi)生威脅并作出反應(yīng)?

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